质量自查报告

质量自查报告

随着社会不断地进步，报告与我们的生活紧密相连，多数报告都是在事情做完或发生后撰写的。那么大家知道标准正式的报告格式吗？以下是小编为大家收集的质量自查报告，欢迎阅读与收藏。

根据县市场监督管理局下发的20xx年医疗机构药品质量监督检查方案的通知，我院按照检查方案中的要求进行自查，现将自查结果汇总如下：

一、领导重视，管理组织健全

我院成立了药品质量管理组织和管理制度。药剂科设立了药品质量管理人员负责药品质量管理的工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理

1、我院已经于20xx年9月通过网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药库按照目录进行网上采购。

2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。购进的药品每批次都索取合法的票据并留存。严格执行进货验收制度并建立了药品验收记录。中药饮片的购进严格按照《医院中药饮片管理规范》的要求，从具有中药饮片生产经营范围的公司购进，验收入库时认真核对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识等内容，不符合要求的一律拒绝入库。

3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规制定了药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及发放制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、拆零药品调配管理制度、药品质量事故报告制度等。

4、对验收合格的入库药品，按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品放置在不合格库（区）。库管员认真执行药品保管、养护管理制度，并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质量。药品养护人员定期对储存药品进行检查和养护，监测和记录储存区域的温湿度，维护储存设施设备。

5、不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格药品台账。

6、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

7、 购进的麻醉按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

三、药房的管理

1、药房按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冰箱、温湿度计、空调等养护设施。

2、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围及时采取调控措施。

3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。

4、药品调配区域符合卫生要求和调配要求。药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。

5、药监部门曾多次对本院药品进行抽样检查，未发现假劣药品，全部合格。

6、医院每年组织对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立了健康档案。

7、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作

8、每年药剂科人员都参加上级主管部门主办的医学教育培训和药学专业知识的培训，并建立了培训档案。

四、医疗器械的管理

1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

2、建立了医疗器械购进验收记录，内容包括：购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。

3、按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。

4、医疗器械设立了专柜，按照类别分类储存并标识清楚。

药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地提高药品质量管理，确保用药安全。

市局城调队：

我局于6月13日收到市局城调队《关于开展工业品价格调查统计数据质量检查的通知》后，局领导高度重视，立即组织专业人员及分管专业的副局长认真学习文件，领悟文件精神，经商讨后并精心安排布署自查工作，现将自查结果汇报如下：

一、加强领导，精心组织，狠抓落实。

接市局通知后，我局领导高度重视，立即召集分管此专业的领导及专业负责人召开会议，商讨如何开展自查工作，及时将责任落实到人头，并精心组织安排布暑：一是要求专业负责人及分管领导拟定自查方案，认真摸清工业品价格调查统计专业的详实情况，积极做好随时接受市局城调队检查的'各项工作；二是要求立即电话通知各相关乡镇及相关调查企业在开展自查的基础上，以良好的工作态势迎接区统计局对工业品价格统计数据质量的大检查；三是要求专业人员起草广朝统计发[20xx]26号文件《朝天区统计局关于开展工业品价格调查统计数据检查的通知》，共印30余份，分别下发至各乡镇及相关调查企业，以此加强各相关乡镇及调查企业对工业品价格调查统计工作的高度重视，要求他们务必认真对待，积极配合此项工作的开展。

二、存在的问题及原因。

通过历时半个月的深入自查，我局工业品调查工作存在以下问题：

1、个别相关乡镇及调查企业对开展工业品价格统计调查工作的目的、意义不明确，重视程度不够。调查企业统计人员上岗情况很差，统计数据质量不高。

2、由于我区政策及各相关调查企业内部因素所致，我区如东溪河方圆金矿、朝天岩金开发有限公司、羊木油脂加工厂、宣河壁峰石材工艺厂、西北的乌木沱煤矿等调查企业均已停业整顿或迁址，使我局工业品价格调查源头数据难以按时收集，给我局工业品价格调查工作的开展增加了难度。

三、对加强工业品价格调查工作的措施和建议：

在工业品价格调查统计数据质量检查之后，我局领导针对检查组反馈的有关问题，逐一进行分析，查原因，找症结，为了扬长避短，推动今后我区工业品价格调查工作顺利开展，特采取了以下措施和建议：

1、加强与各相关乡镇及调查企业的联系协调、指导和领导力度，及时准确的掌握调查企业的情况，从源头杜绝工业品价格数据的失真。

2、对已停产或迁址的调查企业要进一步深入企业，了解具体 ……此处隐藏13999个字……理目标做到；六杜绝，三消灭，二控制，一创建等工作真正的安全管理，还有依赖于企业内部的规章制度建立与运行，管理人员应做好安全记录，应对措施、有组织、有技术的管理。重大质量安全事故在承包商采取急救、补救的同时，应督促承包商立即向政府有关部门报送情况，接受检查与处理。

与此同时，做好预期效果的评价，施工安全技术的审批，安全技术交底；做好“四口、五临边”的防护设施。设置施工现场的的五标志，封闭管理，临时用水用电的合理布置，现场材料、工具堆放，现场安全防护的布置，施工现场防火布置，现场综合治理等安全文明施工工作。

定期与不定期的检查，质量控制与安全控制相结合，为崇义县武装部新营区新建工程质量、安全抬上一个新的台阶。

某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下：

一、药店基本情况

某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。

二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能

我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。

我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。

严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持"质量第一、依法经营"的原则；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。

药品陈列时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈列；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，及时向质管员反映；

起到了积极预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本，首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循"先产先出、先进先出、近期先出"的原则，做到销售药品的数量准确、质量完好；所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询，指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。

三、GSP自查情况

我店在GSP认证工作完成之后，继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发现的不规范之处，都能积极认真整改。现自查合格！

为加强我院药品质量管理规范化建设，提高我院药品质量管理整体水平，保障药品使用安全有效，从6月份以来，我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作，为迎接上级监管部门的现场验收，我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下：

一、领导重视，管理组织健全

我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作，明确各岗位职责，并建立健全药品质量管理各环节制度，包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法；药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。

二、药品的质量管理

1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过，由药剂科按照采购计划进行网上采购。

2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品，建立合格的供货方档案，严格审核供货单位及销售人员的资质；所有购进药品均有真实完整的验收记录；购进的麻醉及精神的药品按规定管理，专账记录，专柜存放，实行双人双锁管理，设有防盗设施；实行药品效期管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示；严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。

三：药房的管理

按照要求从药品摆放、养护、处方的调配；严格执行处方管理的相关规定；每年对直接接触药品的人员进行健康查体；认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理，确保药品使用过程的质量安全。

药品质量和管理责任重大，通过自检自查，下一步我们将加强以下几个方面的工作：

1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强药学专业技术人员的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

6、认真落实好药品不良反应报告制度，严密监测，及时报告。

7、设立咨询台、意见箱，积极主动向公众药物咨询服务。

通过“规范化”药房的创建达标，我们将积极建立以“病人为中心”的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学服务。